资讯动态     您当前的位置是:主页 > 行业资讯 > 资讯动态 >
 
  医疗器械不良事件信息通报
  资讯动态
  医疗器械分类
  医疗器械行业新闻
 
 
 
广东省药监局召开医疗器械行政许可优化措施座谈会
  [  2021-09-07 15:22 ]

     医疗器械咨询2021年9月1据广东省药监局召开医疗器械行政许可优化措施座谈会,为进一步优化审评审批流程,近日,省药品监管局组织召开医疗器械行政许可优化措施座谈会,听取企业在医疗器械注册医疗器械生产许可等业务办理过程中遇到的问题及建议。省药品监管局党组成员苏盛锋出席会议并讲话,行政许可处、审评认证中心主要负责同志参加座谈会。

  会上,企业代表纷纷踊跃发言,围绕医疗器械检验检测、技术审评、注册质量体系核查、行政许可等工作实际,结合其了解到的其他省市局、国家局及国际上一些好的经验做法,提出改进相关工作的具体意见和建议。

  苏盛锋指出,要进一步加强法律法规宣贯,督促企业加强法规学习,准确理解法规政策要求,压实企业主体责任,提高企业注册医疗器械申请的质量和水平。要充分发挥行业组织的作用,建立沟通交流平台,多收集企业的合理诉求,积极建言献策。要鼓励医疗器械研究与创新,提前介入,从产品设计开始给予指导,保证用械安全。要结合省局综合改革和“我为群众办实事”实践活动的要求,进一步优化审评审批流程,助推医疗器械产业高质量发展。

  座谈会由广东省医疗器械管理学会承办,省内15家医疗器械领域相关有源、无源、体外诊断试剂生产企业代表参加会议。

       深圳鸿远医疗器械咨询有限公司是一家技术专业的医疗器械咨询公司,专注提供全国各地如:深圳、广州、东莞、中山、佛山、潮州、顺德、广西、上海、西安、重庆、成都等知名城市的医疗器械领域技术咨询服务。鸿远医疗器械咨询专业服务于:医疗器械产品注册证医疗器械生产许可证、进口医疗器械注册、一类医疗器械产品备案及生产备案代办、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、医疗器械分类界定、CE认证、ISO13485认证、FDA注册、临床试验、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE,QSR820,CMDCAS);产品技术要求制订、技术文件、临床试验及免临床同类产品比对比资料编写、注册资料编写辅导、电磁兼容预测整改、医疗器械广告批文申报、医疗器械出口销售证明办理、洁净室建设指导等提供一站式服务,技术专业,诚信服务,欢迎您咨询!

版权所有:深圳鸿远医疗器械咨询有限公司
联系电话:13590396780 13828736093 邮箱:1347626962@qq.com 网址:http://www.czepak.com
粤ICP备15056156号 建议使用1024*768分辨率, IE5.5以上版本浏览器
日本厕所愉拍tv


客户服务热线
13590396780